关于胶原蛋白

胶原蛋白作为细胞外基质的主要成分，是人体分布最广的蛋白质，在皮肤中高达70%，可在真皮层中涵养大量的水分，增强肌肤弹性，但女性在35岁后，皮肤里的胶原蛋白含量会逐年降低，皮肤水分渐渐流失，造成肌肤衰老。目前，通过饮食和口服补充剂是改善皮肤外观和结构的重要途径之一。健康的皮肤在很大程度上反映了总体健康状况，因此皮肤受到膳食物质消耗的影响，包括维生素、抗氧化剂、脂肪酸和水解蛋白质。因此，营养因子对皮肤的影响越来越受到重视，多项临床研究表明膳食补充剂可以调节皮肤功能。

本研究旨在评估摄入胶原蛋白肽口服液对35-45岁常住于北京市女性皮肤生理和衰老相关的皮肤参数的潜在益处，包括面部斑点、皱纹、纹理、毛孔、紫外线色斑、棕色斑、红色区、紫质、皮肤角质层含水量及经皮水分流失程度，评价服用胶原蛋白肽口服液对面部皮肤的改善作用。

【资料图】

招募人群

1.35-45岁女性(1978-1988年）

2.常住于北京市

入组条件

(1) 健康女性，35岁-45岁，BMI：18.5-27.9 ；

(2) 面部皱纹严重程度分级 (wrinkle severity rating scale, WSRS)评分≥2；

(3) 根据 Fitzpatrick-Pathak皮肤日光反应性分型为Ⅲ ~ Ⅳ型；

(4) 自愿签署知情同意书，并能按照方案要求完成整个研究；

(5) 面部皮肤基本完整，无破溃、渗出等；

(6) 口服前3个月面部未使用有创性治疗、激光光子美容及类似治疗；

(7) 口服前3个月未系统口服或者肌肉注射糖皮质激素类药物、胶原蛋白、透明质酸等美容类药物及保健品；

(8) 参加本试验后生活方式，包括饮食，皮肤护理方式同前无明显变化；

(9) 试验期间不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；

(10) 在研究期间能保持生活的规律性，避免日光照射。

排除条件

(1) 备孕、怀孕、哺乳期、绝经及抽烟妇女;

(2) 急性过敏期或对试验及对照品过敏;

(3) 患有皮肤病 (如湿疹、痤疮、银屑病等) 或测试区域附近有明显红肿、纹身;

(4) 近3个月内正在接受药物或物理治疗;

(5) 合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发病、精神病患者;

(6) 现在或者最近三个月服用避孕药物；

(7) 现在或者最近三个月服用抗菌素药物；

(8) 正在参加其他临床试验;

(9) 作息不规律；

(10) 研究者认为不适合参加本研究。

负责老师

黄文慧 首都医科大学复兴医院皮肤科主任

余焕玲 首都医科大学公共卫生学院副院长

刘 兰 北京营养师协会副理事长兼秘书长

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